Supply & Operation Specialist
Shrnutí role
Oddělení Supply and Operation Services (S&OS) zajišťuje nepřetržitou distribuci hodnoceného léčivého přípravku pacientům v klinických studiích. Supply & Operation Specialist je zodpovědný za podporu všech supply chain operací v oddělení a každodenní vykonávání rutinní administrativy tak, aby byla zajištěna komunikace se zdravotnickými zařízeními a transporty byly přesně a správně načasovány podle jejich požadavků.
Na pozici budete úzce spolupracovat jak s dalšími členy týmu S&OS, tak s dalšími odděleními v rámci společnosti.
Toto je pozice na částečný úvazek (50 %) ideálně na 4-5 dní v týdnu s možností budoucího rozšíření v souvislosti s růstem odpovědností oddělení.
Hlavní odpovědnosti
Základní znalost a pochopení protokolu klinické studie a distribuce léčivého přípravku; znalost všech procesů souvisejících s distribucí hodnoceného léčivého přípravku (HLP)
Podpora S&OS oddělení v pravidelných činnostech jako jsou objednávky výroby, uskladnění, transportu a distribuce HLP
Kontrola plánovaných vizit tak, aby se zajistila správná aplikace HLP a plynulé zásobování klinických center: aktivní komunikace s klinickými centry v českém i anglickém jazyce
Sběr a archivace dat klinického hodnocení – práce v elektronickém dokumentačním systému
Zajištění správné správy databáze; registrace nových subjektů a pravidelná aktualizace databáze a kontrola úplnosti údajů
Podpora S&OS oddělení vykonáváním dalších činností zahrnující mimo jiné sběr dat, správu dokumentů a další nově vzniklé aktivity spojené s distribucí
Vykonávání činností podle interních Standardních Operačních Postupů v souladu s regulačními pokyny
Práce s interním logistickým IT systémem
Profil ideálního kandidáta
Vzdělání: min. středoškolské
Pokročilá znalost angličtiny
Nutná je pečlivost a vynikající organizační schopnosti.
Dobré komunikační schopnosti (především psaná komunikace) jsou nutné pro jednání s personálem uvnitř společnosti i mimo ni (zejména pracovníci v lékařství)
Schopnost zvládat efektivně každodenní rutinní práce v administrativě
Znalost práce s počítačem
Výhoda, ale nikoli nutnost
Znalost GCP a/nebo GMP regulací
Zkušenost s klinickým hodnocením nebo znalost tohoto oboru
Zkušenost s logistikou nebo distribucí (ideálně léčiv)
Proč se přidat k SCTbio?
- Práce v dynamickém a inovativním biotechnologickém prostředí.
- Možnost přispět k rozvoji buněčných a genových terapií.
- Příležitost k profesnímu růstu a mezinárodním zkušenostem.
- Silná podpora investiční skupiny PPF.
- Kanceláře v Praze 7 – Holešovicích.
Jste připraveni se k nám přidat?
Těšíme se, až Vás poznáme. Výběrové řízení obvykle zahrnuje 2–3 kola a poskytuje prostor k diskuzi, zda byla splněna vzájemná očekávání.
Těšíme se na setkání s Vámi!
Tým SCTbio
Shrnutí role
Oddělení Supply and Operation Services (S&OS) zajišťuje nepřetržitou distribuci hodnoceného léčivého přípravku pacientům v klinických studiích. Supply & Operation Specialist je zodpovědný za podporu všech supply chain operací v oddělení a každodenní vykonávání rutinní administrativy tak, aby byla zajištěna komunikace se zdravotnickými zařízeními a transporty byly přesně a správně načasovány podle jejich požadavků.
Na pozici budete úzce spolupracovat jak s dalšími členy týmu S&OS, tak s dalšími odděleními v rámci společnosti.
Toto je pozice na částečný úvazek (50 %) ideálně na 4-5 dní v týdnu s možností budoucího rozšíření v souvislosti s růstem odpovědností oddělení.
Hlavní odpovědnosti
Základní znalost a pochopení protokolu klinické studie a distribuce léčivého přípravku; znalost všech procesů souvisejících s distribucí hodnoceného léčivého přípravku (HLP)
Podpora S&OS oddělení v pravidelných činnostech jako jsou objednávky výroby, uskladnění, transportu a distribuce HLP
Kontrola plánovaných vizit tak, aby se zajistila správná aplikace HLP a plynulé zásobování klinických center: aktivní komunikace s klinickými centry v českém i anglickém jazyce
Sběr a archivace dat klinického hodnocení – práce v elektronickém dokumentačním systému
Zajištění správné správy databáze; registrace nových subjektů a pravidelná aktualizace databáze a kontrola úplnosti údajů
Podpora S&OS oddělení vykonáváním dalších činností zahrnující mimo jiné sběr dat, správu dokumentů a další nově vzniklé aktivity spojené s distribucí
Vykonávání činností podle interních Standardních Operačních Postupů v souladu s regulačními pokyny
Práce s interním logistickým IT systémem
Profil ideálního kandidáta
Vzdělání: min. středoškolské
Pokročilá znalost angličtiny
Nutná je pečlivost a vynikající organizační schopnosti.
Dobré komunikační schopnosti (především psaná komunikace) jsou nutné pro jednání s personálem uvnitř společnosti i mimo ni (zejména pracovníci v lékařství)
Schopnost zvládat efektivně každodenní rutinní práce v administrativě
Znalost práce s počítačem
Výhoda, ale nikoli nutnost
Znalost GCP a/nebo GMP regulací
Zkušenost s klinickým hodnocením nebo znalost tohoto oboru
Zkušenost s logistikou nebo distribucí (ideálně léčiv)
Proč se přidat k SCTbio?
- Práce v dynamickém a inovativním biotechnologickém prostředí.
- Možnost přispět k rozvoji buněčných a genových terapií.
- Příležitost k profesnímu růstu a mezinárodním zkušenostem.
- Silná podpora investiční skupiny PPF.
- Kanceláře v Praze 7 – Holešovicích.
Jste připraveni se k nám přidat?
Těšíme se, až Vás poznáme. Výběrové řízení obvykle zahrnuje 2–3 kola a poskytuje prostor k diskuzi, zda byla splněna vzájemná očekávání.
Těšíme se na setkání s Vámi!
Tým SCTbio
